美敦力公司Medtronic Inc.對(duì)程控充電套件主動(dòng)召回

美敦力(上海)管理有限公司報(bào)告,由于來(lái)料檢查發(fā)現(xiàn)部分程控儀沒(méi)有安裝支持日語(yǔ)用戶界面的正確固件,可能會(huì)導(dǎo)致無(wú)法與植入的神經(jīng)刺激器(INS)通信或充電等問(wèn)題,生產(chǎn)商美敦力公司Medtronic Inc.對(duì)其生產(chǎn)的程控充電套件(國(guó)械注進(jìn)20213120004)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2023年11月17日

美敦力(上海)管理有限公司報(bào)告,由于來(lái)料檢查發(fā)現(xiàn)部分程控儀沒(méi)有安裝支持日語(yǔ)用戶界面的正確固件,可能會(huì)導(dǎo)致無(wú)法與植入的神經(jīng)刺激器(INS)通信或充電等問(wèn)題,生產(chǎn)商美敦力公司Medtronic Inc.對(duì)其生產(chǎn)的程控充電套件(國(guó)械注進(jìn)20213120004)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2023年11月17日
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