貝克曼庫(kù)爾特（美國(guó)）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.對(duì)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀主動(dòng)召回
2025年03月28日 09:43????信息來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站
貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司報(bào)告，由于產(chǎn)品沖洗轉(zhuǎn)盤混勻器無(wú)法自由旋轉(zhuǎn)、子系統(tǒng)通信故障等導(dǎo)致患者診斷或治療延誤的原因，生產(chǎn)商貝克曼庫(kù)爾特（美國(guó)）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.對(duì)其生產(chǎn)的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer（國(guó)械注進(jìn)20242220249）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó)，具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2025年3月27日
貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司報(bào)告，由于產(chǎn)品沖洗轉(zhuǎn)盤混勻器無(wú)法自由旋轉(zhuǎn)、子系統(tǒng)通信故障等導(dǎo)致患者診斷或治療延誤的原因，生產(chǎn)商貝克曼庫(kù)爾特（美國(guó)）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.對(duì)其生產(chǎn)的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer（國(guó)械注進(jìn)20242220249）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó)，具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2025年3月27日
相關(guān)閱讀：
- 北極星動(dòng)力車輛貿(mào)易（上海）有限公司召回部分進(jìn)口印第安摩托車（2025-04-28）
- 2025年3月國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品召回信息（2025-04-26）
- 山東華耀汽車配件有限公司召回部分倉(cāng)柵式運(yùn)輸半掛車（2025-04-26）
- 梅賽德斯-奔馳（中國(guó)）、北京奔馳召回部分進(jìn)口及國(guó)產(chǎn)汽車（2025-04-25）
- 江蘇悅達(dá)起亞汽車有限公司召回部分汽車（2025-04-25）
京公網(wǎng)安備 11010502043458號(hào)