《關于提升中藥質量促進中醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》政策解讀

為深入貫徹落實習近平總書記關于健康中國建設和中醫(yī)藥工作的重要論述，著力推動中藥質量提升，促進中醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展，近日國務院辦公廳印發(fā)《關于提升中藥質量促進中醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》(以下簡稱《意見》)?，F就有關內容解讀如下。

一、《意見》的起草背景

黨的十八大以來，以習近平同志為核心的黨中央把中醫(yī)藥工作擺在更加突出的位置。習近平總書記強調，要遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，傳承精華，守正創(chuàng)新，加快推進中醫(yī)藥現代化、產業(yè)化。黨中央、國務院作出一系列重要部署，印發(fā)《關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》，國務院辦公廳先后印發(fā)《關于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》和《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實施方案》。在黨中央、國務院堅強領導下，中醫(yī)藥產業(yè)規(guī)模不斷擴大、結構布局持續(xù)優(yōu)化、集聚優(yōu)勢逐步呈現，已成為我國醫(yī)藥產業(yè)的重要組成部分，有力促進了健康中國建設和經濟社會發(fā)展。

黨的二十屆三中全會《決定》就完善中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展機制作出重要部署，今年《政府工作報告》提出完善中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展機制，推動中醫(yī)藥事業(yè)和產業(yè)高質量發(fā)展。為深入貫徹落實黨中央、國務院決策部署，《意見》提出一系列政策舉措，以提升中藥質量為基礎，以科技創(chuàng)新為支撐，以體制機制改革為保障，推動形成傳承創(chuàng)新并重、布局結構合理、裝備制造先進、質量安全可靠、競爭能力強的中醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展格局，更好增進人民健康福祉和服務中國式現代化。

二、《意見》的總體考慮和主要內容

《意見》對提升中藥質量、促進中醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展作出頂層設計，從全產業(yè)鏈關鍵環(huán)節(jié)入手，堅持問題導向和目標導向相結合，緊緊圍繞滿足人民群眾健康需求、構建現代化中醫(yī)藥產業(yè)體系，系統(tǒng)謀劃一批重要改革舉措、重大制度機制、重點工作任務。

《意見》共三個部分21條。一是總體要求,闡述了推動中醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的指導思想、總體思路等內容。二是主要任務,圍繞加大中藥資源保護力度、規(guī)范珍稀中藥資源開發(fā)利用、推進中藥資源統(tǒng)計監(jiān)測、發(fā)展中藥材現代種業(yè)、推進中藥材生態(tài)種植養(yǎng)殖、加強中藥材流通和儲備體系建設、優(yōu)化產業(yè)結構布局、提升中藥制造品質、培育名優(yōu)中藥品種、打造知名中藥品牌、強化臨床價值評估、加強中藥配備使用、提升科技創(chuàng)新能力、加強中藥創(chuàng)新研發(fā)、完善中藥標準體系、健全中藥監(jiān)管體系、促進更高水平開放、維護產業(yè)發(fā)展安全等方面分別作出部署,提出改革舉措。三是保障措施,圍繞加強統(tǒng)籌領導、推進人才隊伍建設、加強資金支持等作出部署。

三、在加強中藥資源保護利用方面有哪些重點舉措？

中藥資源是中醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的重要物質基礎。近年來，隨著中醫(yī)藥產業(yè)的快速發(fā)展，對中藥資源的需求量日益增加，采取有效措施保障中藥資源的可持續(xù)利用具有現實的迫切性和長遠的歷史意義。《意見》從加大中藥資源保護力度、規(guī)范珍稀中藥資源開發(fā)利用、推進中藥資源統(tǒng)計監(jiān)測等方面提出相關舉措，促進中藥資源可持續(xù)利用。

一是在中藥資源保護方面，編制中藥資源保護和發(fā)展規(guī)劃，研究修訂《野生藥材資源保護管理條例》等，強化中藥資源保護頂層設計和制度保障。加強藥用野生動植物物種就地和遷地保護，多措并舉提高保護水平。

二是在珍稀中藥資源開發(fā)利用方面，嚴格依照法律法規(guī)保護野生動植物，建立珍稀中藥資源調查機制，實現資源信息的動態(tài)掌握。開展關鍵技術攻關，突破一批珍稀中藥資源的繁育、仿生、替代技術，進一步降低對野生資源的依賴程度。

三是在中藥資源統(tǒng)計數據方面，加強中藥資源數據庫建設，完善中藥材生產相關統(tǒng)計，加強部門間數據互通共享，推動數據分析、應用、預警，為產業(yè)發(fā)展和科學決策提供支撐。

四、在提升中藥材產業(yè)發(fā)展水平方面有哪些主要舉措？

近年來，隨著市場需求及政策的推動，中藥材產業(yè)穩(wěn)步發(fā)展，已成為拓寬群眾增收致富渠道、助力鄉(xiāng)村振興的重要力量。為進一步提升中藥材產業(yè)發(fā)展水平，《意見》從三個方面提出相關舉措。

一是在中藥材種業(yè)方面，制定中藥材種子管理辦法，為中藥材種子質量提升和產業(yè)發(fā)展提供制度保障。鼓勵開展中藥材育種攻關，完善中藥材種業(yè)基地布局，建設高質量良種繁育基地，提高優(yōu)質種子種苗供應保障水平。

二是在中藥材種植養(yǎng)殖方面，持續(xù)推行《中藥材生產質量管理規(guī)范》，因地制宜發(fā)展林草中藥材，依托符合條件的林場發(fā)展中藥材生態(tài)種植、野生撫育、仿野生栽培，推行病蟲害綠色防控和安全用藥，提高中藥材規(guī)范化種植水平。

三是在中藥材流通和儲備方面，指導建設一批產地加工基地，加強中藥材市場管理，支持第三方檢測平臺建設，規(guī)范中藥材流通秩序，加大質量監(jiān)管力度。完善中藥材價格監(jiān)管機制，嚴厲打擊哄抬價格等違法行為，維護中藥材市場價格總體平穩(wěn)。提升中藥材儲備和供應保障能力，指導企業(yè)在大宗中藥材產地建設一批儲備庫，通過政府引導、市場參與等方式建立完善中藥材儲備體系。

五、在加快推進中藥產業(yè)轉型升級方面有哪些主要舉措？

黨的二十屆三中全會《決定》提出，支持企業(yè)用數智技術、綠色技術改造提升傳統(tǒng)產業(yè)。為推動中藥產業(yè)轉型升級，《意見》從優(yōu)化產業(yè)結構布局、提升中藥制造品質、培育名優(yōu)中藥品種、打造知名中藥品牌等四個方面提出相關舉措。

一是在優(yōu)化產業(yè)結構布局方面，持續(xù)更新中藥產業(yè)鏈圖譜，促進強鏈補鏈，既注重壯大“鏈主”和“鏈長”企業(yè)，發(fā)展優(yōu)勢產業(yè)集群，打造民族藥特色產業(yè)高地;又注重培育和發(fā)展專精特新中小企業(yè)，發(fā)揮其在細分領域的獨特優(yōu)勢，共同促進產業(yè)結構優(yōu)化升級。

二是在提升中藥制造品質方面，運用數智技術、綠色技術賦能全產業(yè)鏈，建設高水平數字化車間和智能工廠、綠色工廠，發(fā)揮其示范帶動作用。支持中藥企業(yè)向中藥材產地延伸產業(yè)鏈，健全全產業(yè)鏈追溯體系，提升中藥生產全過程質量控制水平，推動完善質量保障體系。

三是在培育名優(yōu)中藥品種方面，加強中藥炮制技術傳承創(chuàng)新，強化對特色技術的挖掘和轉化。支持中藥大品種創(chuàng)新改良，推進古代經典名方中藥復方制劑上市并開展上市后臨床研究，更好滿足臨床需求。

四是在打造知名中藥品牌方面，推動中藥老字號企業(yè)加強文化傳承和品牌建設，實施中藥商標品牌戰(zhàn)略，鼓勵各地打造優(yōu)勢區(qū)域品牌，推動中藥品牌價值提升，助力產業(yè)高質量發(fā)展。

六、在推進中藥藥品價值評估和配備使用方面主要有哪些措施？

近年來，中醫(yī)臨床評價研究取得重要進展，在心腦血管、代謝、消化等多個疾病領域開展高質量循證研究，取得了一系列重要成果。為更好發(fā)揮中醫(yī)藥臨床優(yōu)勢，《意見》從強化臨床價值評估、加強中藥配備使用等方面提出相關舉措。

一是在臨床價值評估方面，開發(fā)中醫(yī)藥臨床療效評價大模型，促進人用經驗向臨床證據轉化，為中醫(yī)藥臨床療效提供有力證據支持。突出中藥臨床價值，構建中成藥臨床綜合評價指標體系和評價路徑，為臨床價值評估提供支撐。

二是在中藥配備使用方面，堅持中西醫(yī)結合、中西藥并用，加強中醫(yī)、中西醫(yī)結合臨床診療規(guī)范和指南的運用。優(yōu)化中藥集中采購、招標采購政策，實現優(yōu)質優(yōu)價。支持特色優(yōu)勢醫(yī)療機構中藥制劑依法調劑使用，鼓勵建設基層共享中藥房，推進優(yōu)質資源更好惠及廣大患者。

七、如何推進中藥科技創(chuàng)新？

習近平總書記在全國科技大會、國家科學技術獎勵大會、兩院院士大會上指出，扎實推動科技創(chuàng)新和產業(yè)創(chuàng)新深度融合，助力發(fā)展新質生產力。中醫(yī)藥是我國具有原創(chuàng)優(yōu)勢的科技資源，近年來，通過科技創(chuàng)新與產業(yè)創(chuàng)新融合發(fā)展，加快科技成果向生產力轉化，中醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展整體水平不斷提升?！兑庖姟愤M一步統(tǒng)籌各方面力量，將科技創(chuàng)新貫穿產業(yè)全鏈條全環(huán)節(jié)，促進產學研用深度融合。

一是在提升科技創(chuàng)新能力方面，強化有組織科研，推進多學科、多部門聯合攻關，促進產學研用深度融合。加強國家科技平臺建設，加快提升科技創(chuàng)新能力水平。強化中藥企業(yè)科技創(chuàng)新主體地位，發(fā)揮龍頭企業(yè)示范引領作用，促進科技成果轉化。

二是在加強中藥創(chuàng)新研發(fā)方面，加大國家科技計劃對中藥的支持力度，推進關鍵技術攻關。結合中醫(yī)優(yōu)勢病種，聚焦重大慢病、重大疑難疾病、新發(fā)突發(fā)傳染病、特殊環(huán)境疾病等，推出一批臨床療效突出、競爭優(yōu)勢顯著的中藥創(chuàng)新藥。發(fā)揮醫(yī)療機構中藥制劑、名醫(yī)驗方在中藥創(chuàng)新中的“孵化器”作用，進一步加強挖掘和轉化。

八、在強化中藥質量監(jiān)管方面有哪些重點措施？

中藥質量直接關系臨床療效。近年來，聚焦提升中藥質量這一社會關注的熱點難點問題，各部門協同聯動，多措并舉推動中藥質量持續(xù)向好。為進一步加強中藥質量監(jiān)管，《意見》提出進一步深化改革舉措。

一是在完善中藥標準體系方面，持續(xù)實施中藥標準化行動，完善國家中藥材質量規(guī)范、種子種苗標準，修訂《國家中藥飲片炮制規(guī)范》，不斷提升中藥標準質量和水平。加強中藥國家標準、地方標準以及中醫(yī)藥行業(yè)標準統(tǒng)籌管理。強化數字化賦能，完善中藥國家標準動態(tài)數據庫，加快中藥數字化標準推廣。

二是在健全中藥監(jiān)管體系方面，持續(xù)深化中藥審評審批制度改革，優(yōu)化審評審批流程，加快中藥新藥上市。加強中藥產品生產流通使用全生命周期監(jiān)管，逐步完善中成藥批準文號退出機制，指導改良一批，依法淘汰一批，進一步推動中成藥質量和臨床療效提升。

九、在推動中藥開放發(fā)展方面有哪些重點舉措？

近年來，中醫(yī)藥對外交流合作日益活躍，高質量融入共建“一帶一路”，已傳播至196個國家和地區(qū)，我國與40余個外國政府、地區(qū)主管機構和國際組織簽訂了專門的中醫(yī)藥合作協議。《意見》就推動中藥開放發(fā)展，一方面，完善中醫(yī)藥國際合作機制，發(fā)展中醫(yī)藥服務貿易，高質量推進中醫(yī)藥“走出去”;另一方面，完善中藥領域保護體系，建立健全產業(yè)安全風險評估機制，推動產業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展。

十、《意見》有哪些保障措施？

為更好地調動有關部門和社會各方面的力量，形成整體推進合力，《意見》從提高綜合治理能力和保障水平出發(fā)，在加強統(tǒng)籌領導、推進人才隊伍建設、加強資金支持等三個方面，提出推動政策落實的工作舉措。

一是加強統(tǒng)籌領導。強化中藥管理和產業(yè)發(fā)展重大戰(zhàn)略、規(guī)劃、政策的頂層設計和系統(tǒng)集成，指導各地因地制宜健全推動中醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的工作機制，發(fā)揮行業(yè)社會組織的紐帶和行業(yè)自律作用。

二是推進人才隊伍建設。完善中藥產業(yè)人才培養(yǎng)體系，推動教育科技人才一體發(fā)展，培養(yǎng)一批高素質、高技能復合型人才，為產業(yè)高質量發(fā)展提供人才支撐。

三是加強資金支持。統(tǒng)籌多渠道資金支持中藥產業(yè)發(fā)展，鼓勵銀行業(yè)金融機構創(chuàng)新金融服務，加大對中藥材種植、新藥研發(fā)等重點環(huán)節(jié)保險保障力度。