南寧青秀開展醫(yī)療美容行業(yè)醫(yī)療器械執(zhí)法示范活動

為進一步規(guī)范醫(yī)療美容行業(yè)醫(yī)療器械使用管理，強化政企合作，營造良好營商環(huán)境，4月17日，廣西壯族自治區(qū)南寧市青秀區(qū)市場監(jiān)管局聯(lián)合南寧市市場監(jiān)管局、青秀區(qū)司法局開展醫(yī)療美容行業(yè)醫(yī)療器械執(zhí)法示范活動。通過“宣貫+示范+實訓”三維聯(lián)動模式，開創(chuàng)醫(yī)療器械智慧監(jiān)管新格局，推動監(jiān)管與服務的深度融合。

圖為市場監(jiān)管局業(yè)務骨干與企業(yè)代表就制度執(zhí)行中的難點展開互動交流。

在法規(guī)答疑環(huán)節(jié)，監(jiān)管人員與企業(yè)代表就制度執(zhí)行中的難點展開互動交流，現場解答關于醫(yī)療器械采購、儲存及使用記錄等問題的疑惑。

在執(zhí)法示范環(huán)節(jié)，監(jiān)管人員通過現場實操演示，重點講解醫(yī)療器械日常監(jiān)管要點，涵蓋證照核查、冷鏈管理、使用記錄匹配等關鍵環(huán)節(jié)；通過模擬查驗注冊證真?zhèn)?、溫濕度設備運行記錄核驗等場景，直觀展示了標準化執(zhí)法流程。同時，以“飛行檢查”為主題，結合典型案例，系統(tǒng)闡述如何在突擊檢查中高效核驗企業(yè)制度文件與實際操作的一致性。

在案件指導環(huán)節(jié)，監(jiān)管人員結合執(zhí)法實務，從案件線索發(fā)現、證據固定到案件處置全鏈條進行剖析。重點分析醫(yī)療器械領域常見違法行為，尤其是非標醫(yī)療器械的查處方向，強調需強化跨部門協(xié)作，嚴查生產、流通、使用全環(huán)節(jié)的違法亂象。

“本次執(zhí)法示范活動全程錄像存檔，為后續(xù)監(jiān)管工作提供參考模板，也為醫(yī)療美容行業(yè)規(guī)范化發(fā)展注入新動能。”青秀區(qū)市場監(jiān)管局相關負責人說。