藥品領(lǐng)域反壟斷執(zhí)法的立體化突破

藥品壟斷問(wèn)題始終是我國(guó)民生領(lǐng)域反壟斷執(zhí)法的重點(diǎn)。反壟斷法實(shí)施以來(lái)，不管是原料藥領(lǐng)域還是制劑領(lǐng)域，反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)已先后查處數(shù)十起壟斷案件，為維護(hù)藥品市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)、保證藥品有效供給和保護(hù)患者合法權(quán)益發(fā)揮了積極作用。近日，天津市市場(chǎng)監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱天津市市監(jiān)委）公布了受國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局指定查處的郭某某組織四家藥企達(dá)成價(jià)格壟斷協(xié)議案（以下簡(jiǎn)稱本案）查處結(jié)果，并最終作出總額超3.6億元的行政處罰，再次踐行了我國(guó)反壟斷執(zhí)法為民、保障民生的理念和宗旨。事實(shí)上，隨著反壟斷法實(shí)施的深入，壟斷行為也日趨復(fù)雜多變，從而不斷挑戰(zhàn)著反壟斷執(zhí)法。本案同樣如此，對(duì)反壟斷執(zhí)法中規(guī)范適用和程序推進(jìn)也都提出了新的要求，而相應(yīng)的執(zhí)法過(guò)程和處罰結(jié)果不僅體現(xiàn)了對(duì)反壟斷法的合理適用，更在執(zhí)法程序、裁量標(biāo)準(zhǔn)、責(zé)任體系等維度實(shí)現(xiàn)了突破性創(chuàng)新，為藥品領(lǐng)域反壟斷治理提供了理論深度與實(shí)踐價(jià)值兼具的范本。

一、勇于釋法明理，堅(jiān)持過(guò)罰相當(dāng)

藥品安全與價(jià)格穩(wěn)定始終是國(guó)家治理的核心議題。原料藥作為制劑生產(chǎn)的關(guān)鍵基礎(chǔ)，由此產(chǎn)生的壟斷行為帶來(lái)的危害自然不容小覷。地鈉原料藥是生產(chǎn)地鈉注射液的主要原材料，地鈉注射液因其在抗炎、抗過(guò)敏等多種疾病治療以及新冠肺炎重癥治療中的重要作用，在藥品市場(chǎng)中具有不可替代的地位。然而，郭某某組織津藥藥業(yè)、浙江仙琚、江蘇聯(lián)環(huán)、西安國(guó)康等國(guó)內(nèi)四家地鈉原料藥主要生產(chǎn)企業(yè)達(dá)成并實(shí)施壟斷協(xié)議，嚴(yán)重破壞了該原料藥市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)，導(dǎo)致藥品價(jià)格大幅上漲，增加了國(guó)家醫(yī)保和患者支出負(fù)擔(dān)，影響了藥品市場(chǎng)的正常供應(yīng)與價(jià)格機(jī)制。天津市市監(jiān)委依法立案調(diào)查并認(rèn)真分析評(píng)估，作出合理處罰，精準(zhǔn)打擊違法行為，有助于矯正藥品市場(chǎng)壟斷行為、維護(hù)市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)。

（一）精準(zhǔn)打擊組織者，維護(hù)市場(chǎng)秩序

本案中，天津市市監(jiān)委將組織者郭某某納入執(zhí)法監(jiān)管的重點(diǎn)范疇并予以重罰，體現(xiàn)了反壟斷執(zhí)法的精準(zhǔn)性與有效性。以往的反壟斷執(zhí)法案件中，往往側(cè)重于對(duì)直接參與壟斷協(xié)議的企業(yè)進(jìn)行處罰，而郭某某作為第三方組織者，其行為在本案中起到了關(guān)鍵的聯(lián)絡(luò)、協(xié)調(diào)和推動(dòng)作用。天津市市監(jiān)委通過(guò)對(duì)郭某某違法行為進(jìn)行深入調(diào)查、認(rèn)真研判和審慎認(rèn)定，對(duì)其處以500萬(wàn)元的高額罰款，有力地震懾了類似通過(guò)組織、協(xié)調(diào)等方式操縱市場(chǎng)、破壞競(jìng)爭(zhēng)秩序的行為，填補(bǔ)了以往在對(duì)組織者反壟斷監(jiān)管方面的潛在漏洞，進(jìn)一步完善了對(duì)壟斷行為全產(chǎn)業(yè)鏈、全環(huán)節(jié)的監(jiān)管體系，從源頭上遏制壟斷行為的產(chǎn)生與蔓延。

（二）嚴(yán)厲處罰違法企業(yè)，強(qiáng)化威懾效果

對(duì)四家地鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè)分別處以上一年度銷售額8%的罰款，并沒收違法所得，體現(xiàn)了反壟斷執(zhí)法的嚴(yán)肅性和威懾力。盡管罰款本身不是反壟斷執(zhí)法的最終目的，但高額的罰款不僅使違法企業(yè)為其違法行為付出了沉重的經(jīng)濟(jì)代價(jià)，而且向社會(huì)傳遞出明確的信號(hào)，即任何違反或試圖違反反壟斷法、破壞市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)的行為都將受到嚴(yán)厲的法律制裁。這樣的處罰力度有助于促使企業(yè)在日常經(jīng)營(yíng)決策中更加謹(jǐn)慎地遵守反壟斷法律法規(guī)，提高企業(yè)的反壟斷合規(guī)意識(shí)，避免因參與壟斷行為而導(dǎo)致嚴(yán)重的法律后果，從而在藥品市場(chǎng)形成不敢壟斷、不能壟斷、不想壟斷的良好氛圍，維護(hù)市場(chǎng)的公平競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。

（三）嚴(yán)格追究個(gè)人責(zé)任，落實(shí)責(zé)任到人

除了對(duì)涉案企業(yè)和組織者進(jìn)行處罰外，還對(duì)負(fù)有個(gè)人責(zé)任的企業(yè)相關(guān)人員，如津藥藥業(yè)總經(jīng)理劉某、浙江仙琚法定代表人張某某、江蘇聯(lián)環(huán)法定代表人吳某某、西安國(guó)康法定代表人張某某等主要負(fù)責(zé)人或直接責(zé)任人員分別處以60萬(wàn)元罰款，實(shí)現(xiàn)了對(duì)壟斷行為責(zé)任主體的全面覆蓋，將責(zé)任落實(shí)到具體個(gè)人。“雙罰制”這一做法在反壟斷執(zhí)法中具有重要意義，不僅增加了違法成本，還促使企業(yè)管理人員深刻認(rèn)識(shí)到其在企業(yè)經(jīng)營(yíng)決策中的法律責(zé)任和道德責(zé)任，督促其在企業(yè)管理過(guò)程中嚴(yán)格遵守反壟斷法，積極引導(dǎo)企業(yè)依法合規(guī)經(jīng)營(yíng)。通過(guò)追究個(gè)人責(zé)任，進(jìn)一步強(qiáng)化了對(duì)企業(yè)內(nèi)部治理結(jié)構(gòu)的監(jiān)督和約束，增強(qiáng)了企業(yè)及其管理人員守法經(jīng)營(yíng)和反壟斷合規(guī)意識(shí)，提高了企業(yè)反壟斷合規(guī)管理水平和能力。

（四）依法適用寬大政策，促進(jìn)案件查辦

本案調(diào)查中，津藥藥業(yè)和江蘇聯(lián)環(huán)在積極配合調(diào)查、提供重要證據(jù)并申請(qǐng)寬大的情況下，依法享受到了不同程度的罰款減免政策。這一方面體現(xiàn)了反壟斷執(zhí)法的靈活性和人性化，鼓勵(lì)違法企業(yè)主動(dòng)配合調(diào)查、改過(guò)自新，降低執(zhí)法成本，提高執(zhí)法效率；另一方面，也有助于深挖壟斷行為背后的細(xì)節(jié)和證據(jù)鏈條，為全面查清案件事實(shí)、準(zhǔn)確認(rèn)定違法行為提供了有力支持，確保了反壟斷執(zhí)法的公正性和準(zhǔn)確性。寬大政策的合理運(yùn)用，在有力懲處違法壟斷行為的同時(shí)，也兼顧了執(zhí)法效果與社會(huì)影響，實(shí)現(xiàn)了法律效果與經(jīng)濟(jì)效果、社會(huì)效果的有機(jī)統(tǒng)一。

（五）全面考量違法情節(jié)，確保過(guò)罰相當(dāng)

在確定罰款比例和金額時(shí)，調(diào)查組綜合考慮了違法行為的性質(zhì)、程度、持續(xù)時(shí)間以及配合程度等多方面因素，最終確定處以上一年度銷售額8%的罰款比例。這一決定充分體現(xiàn)了反壟斷執(zhí)法中過(guò)罰相當(dāng)?shù)幕驹瓌t。通過(guò)全面、細(xì)致地分析案件的具體情況，既考慮了涉案企業(yè)的違法所得和對(duì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)造成的損害，又兼顧了企業(yè)的配合態(tài)度和整改情況，使處罰決定既具有足夠的威懾力，又避免了過(guò)度處罰對(duì)企業(yè)正常經(jīng)營(yíng)造成不必要的影響，體現(xiàn)了反壟斷執(zhí)法的理性和公正性，為今后類似案件的處罰提供了具有參考價(jià)值的范例。

二、維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)，增強(qiáng)執(zhí)法質(zhì)效

公平競(jìng)爭(zhēng)是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的核心和靈魂，反壟斷執(zhí)法既是維護(hù)市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)的手段方式，更是維護(hù)市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)的基礎(chǔ)保障。反壟斷執(zhí)法，不僅對(duì)業(yè)已發(fā)生的競(jìng)爭(zhēng)損害行為進(jìn)行矯治并積極恢復(fù)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，而且要通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)來(lái)促進(jìn)創(chuàng)新、提高社會(huì)福利。藥品領(lǐng)域反壟斷執(zhí)法更蘊(yùn)含著多元的目標(biāo)追求，此次執(zhí)法恰當(dāng)好處地契合了這一訴求。

（一）恢復(fù)市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)

天津市市監(jiān)委通過(guò)對(duì)相關(guān)當(dāng)事人合理處罰，有效地打破了地鈉原料藥市場(chǎng)的壟斷格局，恢復(fù)了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制。通過(guò)責(zé)令當(dāng)事人停止違法行為、沒收違法所得并處以高額罰款等措施，消除了四家原料藥生產(chǎn)企業(yè)之間通過(guò)壟斷協(xié)議形成的非法利益聯(lián)合，使市場(chǎng)重新回到競(jìng)爭(zhēng)狀態(tài)。這將促使企業(yè)依靠技術(shù)創(chuàng)新、提高產(chǎn)品質(zhì)量和降低成本等方式來(lái)獲取競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，有利于激發(fā)市場(chǎng)活力，推動(dòng)地鈉原料藥行業(yè)健康發(fā)展，為下游制劑生產(chǎn)企業(yè)提供更加公平、合理的原料藥供應(yīng)環(huán)境，保障整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的穩(wěn)定運(yùn)行。

（二）減輕醫(yī)保和患者負(fù)擔(dān)

地鈉原料藥價(jià)格的大幅下降，直接降低了地鈉制劑的生產(chǎn)成本，從而有助于穩(wěn)定和降低地鈉制劑的市場(chǎng)價(jià)格。這對(duì)國(guó)家醫(yī)保和廣大患者來(lái)說(shuō)是一項(xiàng)重大利好，其價(jià)格合理回歸能夠有效減輕國(guó)家醫(yī)保支出壓力，避免因原料藥壟斷導(dǎo)致的不合理醫(yī)療費(fèi)用增長(zhǎng)轉(zhuǎn)嫁給患者，使患者能夠以更加合理的價(jià)格獲得必要的治療藥品，更加切實(shí)有效地保障患者切身利益和基本醫(yī)療需求。

（三）維護(hù)藥品市場(chǎng)秩序穩(wěn)定

通過(guò)對(duì)該壟斷案件的嚴(yán)肅查處，向整個(gè)藥品市場(chǎng)釋放出強(qiáng)烈的監(jiān)管信號(hào)，表明反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)對(duì)原料藥壟斷行為零容忍的態(tài)度和堅(jiān)決打擊的決心。這有助于規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，遏制潛在的壟斷行為，營(yíng)造一個(gè)公平競(jìng)爭(zhēng)、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的市場(chǎng)環(huán)境。穩(wěn)定的市場(chǎng)秩序有利于吸引更多的企業(yè)進(jìn)入醫(yī)藥領(lǐng)域，增加市場(chǎng)供給，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新和技術(shù)進(jìn)步，提升我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體競(jìng)爭(zhēng)力，為人民群眾的健康福祉提供更加堅(jiān)實(shí)的保障。

三、立足個(gè)案執(zhí)法，提升治理效能

強(qiáng)化反壟斷、深入推進(jìn)公平競(jìng)爭(zhēng)政策實(shí)施，是完善社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制的內(nèi)在要求。反壟斷執(zhí)法，不僅僅事關(guān)市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)與否，更關(guān)乎人民群眾生命健康。反壟斷監(jiān)管執(zhí)法應(yīng)堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想，緊緊盯住人民群眾反映強(qiáng)烈的重點(diǎn)領(lǐng)域、突出問(wèn)題，縱深推進(jìn)民生領(lǐng)域反壟斷執(zhí)法專項(xiàng)行動(dòng)，不斷滿足人民群眾對(duì)美好生活的向往。天津市市監(jiān)委對(duì)地鈉原料藥壟斷協(xié)議案的查處，既回應(yīng)了我國(guó)藥品領(lǐng)域反壟斷的現(xiàn)實(shí)需求，更是貫徹落實(shí)民生領(lǐng)域反壟斷執(zhí)法精神的重要體現(xiàn)。每一次執(zhí)法，都是一堂普法課。本案的調(diào)查和處罰，對(duì)日后我國(guó)藥品領(lǐng)域甚至整個(gè)市場(chǎng)反壟斷監(jiān)管都有諸多重要的啟示。

（一）加強(qiáng)監(jiān)管力度，拓寬監(jiān)管視野

本案的執(zhí)法過(guò)程和查處結(jié)果，再次提醒反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥品市場(chǎng)的反壟斷監(jiān)管力度，將監(jiān)管視野拓展至產(chǎn)業(yè)鏈的各個(gè)環(huán)節(jié)，包括生產(chǎn)、銷售以及可能存在的幕后組織者等。執(zhí)法機(jī)構(gòu)應(yīng)進(jìn)一步完善常態(tài)化的監(jiān)測(cè)機(jī)制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)原料藥市場(chǎng)的異常價(jià)格波動(dòng)、供應(yīng)變化等潛在壟斷風(fēng)險(xiǎn)，深入挖掘背后可能存在的壟斷協(xié)議或?yàn)E用市場(chǎng)支配地位等行為，對(duì)制劑生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)同樣不能忽視。同時(shí)，加強(qiáng)與其他主管部門或監(jiān)管部門的協(xié)同合作，加強(qiáng)合作，形成監(jiān)管合力，共同維護(hù)藥品市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)、保護(hù)患者合法權(quán)益。

（二）強(qiáng)化調(diào)查取證能力，提升執(zhí)法水平

調(diào)查取證是反壟斷執(zhí)法的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，本案中執(zhí)法機(jī)構(gòu)通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查、詢問(wèn)調(diào)查、提取電子數(shù)據(jù)等多種方式獲取了大量確鑿證據(jù)，為案件的準(zhǔn)確定性和處罰提供了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。這表明反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)需要不斷強(qiáng)化自身的調(diào)查取證能力，培養(yǎng)專業(yè)的執(zhí)法隊(duì)伍，熟練掌握現(xiàn)代調(diào)查技術(shù)和方法，提高證據(jù)收集的有效性和合法性。在面對(duì)日益復(fù)雜隱蔽的壟斷行為時(shí)，能夠迅速、準(zhǔn)確地鎖定證據(jù)，確保反壟斷執(zhí)法工作的順利開展，有效維護(hù)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)秩序。

（三）完善法律法規(guī)，細(xì)化執(zhí)法標(biāo)準(zhǔn)

盡管我國(guó)反壟斷法在規(guī)制壟斷協(xié)議等方面已經(jīng)有了較為明確的規(guī)定，但通過(guò)本案也可以看出，在處理一些特殊情況，如自然人組織者、寬大政策的具體適用范圍和幅度等方面，還需要進(jìn)一步完善法律法規(guī)，細(xì)化執(zhí)法標(biāo)準(zhǔn)和操作指南。這將有助于提高反壟斷執(zhí)法的透明度和可預(yù)見性，使企業(yè)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中能夠更加清晰地了解法律邊界，同時(shí)也為執(zhí)法機(jī)構(gòu)提供更加明確的執(zhí)法依據(jù)，減少自由裁量的模糊性，確保反壟斷執(zhí)法的公正性和一致性，進(jìn)一步提升我國(guó)反壟斷執(zhí)法的法治化水平。

綜上分析，天津市市監(jiān)委對(duì)郭某某組織津藥藥業(yè)等達(dá)成并實(shí)施地鈉原料藥壟斷協(xié)議案進(jìn)行查處，不僅依法懲治了組織者、違法企業(yè)和相關(guān)責(zé)任人員，有效扼制了壟斷行為，維護(hù)了藥品市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)，減輕了國(guó)家醫(yī)保和患者的負(fù)擔(dān)，推動(dòng)了醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展。同時(shí)，本案也對(duì)我國(guó)反壟斷執(zhí)法工作提供了寶貴的經(jīng)驗(yàn)和啟示，為今后更好地應(yīng)對(duì)復(fù)雜多變的壟斷行為、完善反壟斷執(zhí)法體系提供了有益參考和借鑒，進(jìn)一步推進(jìn)我國(guó)反壟斷執(zhí)法從“個(gè)案懲戒”向“系統(tǒng)治理”的躍升，真正實(shí)現(xiàn)“辦好一個(gè)案件，規(guī)范一個(gè)領(lǐng)域，帶動(dòng)一個(gè)產(chǎn)業(yè)”的執(zhí)法初衷和政策目標(biāo)。